头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

国庆档影片满意度调查：多元题材供给获观众认可

北京 – 2023年国庆档落下帷幕，中国电影观众满意度调查中心发布了最新一期调查报告。报告显示，今年国庆档影片整体满意度较高，五部重点影片均获得“满意”评价（≥80分），其中三部影片满意度超83分，展现出强劲的观影热度和观众口碑。

调查显示，今年国庆档影片类型题材丰富多元，涵盖主旋律、现实、商业、动画等多种类型，为观众提供了多元化的观影选择。其中，张艺谋执导的《坚如磐石》以84.1分的高分位居榜首，成为国庆档最受观众喜爱的影片。该片聚焦反腐倡廉主题，以写实的笔触刻画了公安民警打击犯罪、维护社会正义的感人故事，获得了观众的一致好评。

陈凯歌执导的抗美援朝题材影片《志愿军：雄兵出击》以83.8分的成绩紧随其后，展现出强劲的票房号召力。该片以恢弘的气势和精良的制作，重现了志愿军战士在抗美援朝战场上的英勇事迹，弘扬了爱国主义精神，引发了观众的强烈共鸣。

此外，商业大片《93国际列车大劫案：莫斯科行动》、动画电影《深海》和奇幻电影《龙之谷：破晓传说》也获得了观众的认可，分别取得了83.5分、82.9分和82.1分的成绩。

调查报告还显示，今年国庆档观众观影热情高涨，认为档期观影选择空间非常好和比较好的占比合计达88.2%，高于去年同期水平。这表明，多元化供给的国庆档影片满足了观众的多样化观影需求，有效丰富了观众的假期生活。

总体而言，2023年国庆档影片市场呈现出多元化、高品质、强口碑的特点，为中国电影市场注入了新的活力。随着电影供给侧改革的不断深入，未来中国电影市场将更加繁荣兴旺，为观众带来更多优秀的作品。